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第一百一十章 孤儿药仿制计划

种孤儿药,一些难治罕见病在治疗上都有了新的突破。

    19年国内也通过了快速审批或优先审批或有条件方式的上市许可,批准了8种孤儿药上市。同时,随着制药工业水平的不断提升,一些本土企业开始涉足罕见病领域,进入早期探索阶段。

    但是,国内罕见病的药物研发依然困难重重,不但研发和临床应用难度高,最重要的原因,则是罕见病的药物价格高,受众少。

    由于罕见病患者人数少,即便企业瞄准的是填补临床需求的空白,而非盈利,但为了收回成本,药物必然价格高昂。

    例如,诺华的芬戈莫德,一款治疗多发性硬化症的药物,在国内售价为10500元/盒,全球范围看尽管这个定价已不算高,但是很多家庭依然无法承受。

    19年,脊髓性肌萎缩症的zolgensma的基因疗法的药物在鹰国批准上市,售价210万美元(约1469万人民币),堪称史上最贵药,更是普通民众无法企及的。

    这些价格昂贵的原研药由于专利原因,在国内无法进行仿制,但是很多罕见病的药物早已专利到期,但目前也没有国内企业进行抢仿申报。

    药企不愿意仿制罕见病药物背后原因众多,无非就是技术难,成本高,市场不大,换言之,回报十分不理想。

    如地拉罗斯分散片,原研药厂家是诺华,在国外,该药被推荐作为6岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。但该原研药在国内样本公立医院一年的销售额仅有874万元。

    而像氯巴占,国内急需的患者也才上万人,每盒代购价不过三四百块,这要换成国内药企来做,不亏本才怪,难怪药企没有任何动力仿制。

    不过,这不是有三清吗?

    三清有技术有资金,其他药企遇到的困难对卫康来说,完全不是问题,只要他想做,就一定能做到。

    就先从罕见病的仿制药开始吧,容易上手,第一个就是氯巴占,正好能解患儿家长们的燃眉之急。

    等仿制药搞定,再研发其他罕见病的原研药。

    他叫来李忠,这位旧日下属,一直兢兢业业地工作,由他来着手仿制药这种技术含量不算高的事,再合适不过。

    “你先搜集资料,列一个全球罕见病以及治疗药物清单,把原研药专利已经到期的标识出来,我有用。”

    李忠依然是一副勤恳老实的样子,扶了扶眼镜,点头答应。

    卫康想了想,又补充了几句:“三清要启动一个罕见病药物的仿制计划,第一个就是氯巴占,然后再优先把所有的儿童药品挑选出来,列个加急清单。”

    “你先着手去准备资料,进行氯巴占仿制药的立项申请吧。尽快!”

    看着李忠离开,卫康将自己的决定发消息告知了简练云,算是对她的答复。

    随后便将此事发布在网上。

    “最近发生的氯巴占事件给我很大触动,当三清攻克癌症,阿尔茨海默症的时候,还有许多罕见病患者为了生存而与病魔抗争。”

    “这不应该,世上所有的疾病都应是平等的,不能因为某一个疾病的患者人少,研发所需钱多,就止步不前,甚至放弃,尤其是很多药物并没有专利困扰,只需要仿制药就能救命。”

    “这个时候,三清做为医药行业的一员,该担负起应有的责任,为国内罕见病患者提供物廉价美的仿制药。”

    “三清已经启动一项罕见病仿制药上市计划,将投入资源进行孤儿药的仿制,第一个就从氯巴占开始,目前已经开始立项,我们会竭尽全力,争取尽快上市,让所有患者在正规渠道能买到需要的药。”

    “这就是三清的理念:为社会需要而制药。”